中关村(000931.SZ)：下属北京华素盐酸羟考酮缓释片(40mg)获药品注册证书，为防滥用剂型

2026年8月3日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（000931.SZ）发布公告称，公司下属北京华素制药股份有限公司研制的盐酸羟考酮缓释片（规格40mg）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类，药品有效期18个月。

该药品用于治疗需要长期持续阿片类药物治疗的严重疼痛。公司开发本品时进行了防滥用研究，防滥用特性不低于参比制剂，为“防滥用剂型”。药智数据显示，2025年盐酸羟考酮缓释片在国内样本医院终端销售额为7.94亿元。目前境内共有4家企业40mg规格仿制药获批，北京华素为第4家。该项目累计研发投入约1,759.24万元。

公司表示，本次获批将丰富麻精镇痛领域产品矩阵，与现有原料药及制剂形成协同效应，但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。