重药控股:控股子公司药品米拉贝隆缓释片注册获受理
转自:中国证券报·中证网
中证网讯(王珞)重药控股7月31日晚间披露,公司控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药股份”)于近日收到国家药监局签发的米拉贝隆缓释片(规格:25mg、50mg)境内注册上市许可申请《受理通知书》。
公告显示,米拉贝隆缓释片由日本安斯泰来医药公司研发,2011年9月米拉贝隆缓释片在日本上市销售,2012年6月经美国FDA批准在美国上市,2017年9月在中国上市。
据悉,作为首个用于治疗膀胱过度活动症(Overactive bladder,OAB)的口服有效的β3肾上腺激素受体激动剂类药物,米拉贝隆缓释片可选择性地与膀胱肌肉的β3肾上腺激素受体结合并将其激活,这有助于促进膀胱充盈和储尿。由于这种治疗膀胱过度活动症的新机制,米拉贝隆缓释片的成功上市填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。
公司表示,本次米拉贝隆缓释片申请上市并获得受理,标志着公司重要研发项目取得了新的进展。