华东医药(000963.SZ)：PRV-3279 Ⅱa临床试验申请获得批准

格隆汇4月28日丨华东医药(000963.SZ)公布，2023年4月26日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP00756)，由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279 Ⅱa临床试验申请获得批准。

结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年2月20日受理的PRV-3279符合药品注册的有关要求，同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL-2)。