华东医药HDM3002（PRV-3279）Ⅱa临床试验申请获批

本报记者 邬霁霞

4月28日，华东医药（SZ.000963）发布公告称，公司1类新药HDM3002（PRV-3279）Ⅱa临床试验申请获得批准，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。

公告显示，HDM3002（PRV-3279）是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗，具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。华东医药全资子公司中美华东于2021年2月份获得Provention Bio公司HDM3002（PRV-3279）治疗系统性红斑狼疮、预防或降低基因治疗的免疫原性这两个临床适应症在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

目前，华东医药正在积极推进HDM3002的临床进展。本次公司获NMPA批准开展的HDM3002对狼疮疗效的Ⅱa期临床试验（PREVAIL-2），合作方美国Provention Bio正在美国和中国香港开展研究。PREVAIL-2研究是一项IIa期概念验证（POC）研究，研究对象是中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者，通过短期的糖皮质激素诱导SLE症状改善，随机分配到PRV-3279或安慰剂组治疗，监测SLE复发情况，评估24周疾病维持改善的患者比例。

华东医药表示，HDM3002符合自身免疫管线的未来市场策略和产品创新标准，具有较高的临床价值和商业潜力，有望为SLE提供新的治疗选择。同时，凭借着丰富的产品管线以及公司夯实的技术积累与强大的研发实力，华东医药将蓄势而上，持续保持领跑者地位，造福全球患者。

（编辑 李波）