华东医药(000963.SZ)：ELAHERE计划年内提交BLA申请

格隆汇5月12日丨华东医药(000963.SZ)于2023年5月12日15:00-17:00召开业绩说明会，就“卵巢癌ADC药物ELAHERE的最新进展？这款药物在海外卖的如何？”，公司回复称，ELAHERE为公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物，该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市，并于2023年5月取得Ⅲ期临床MIRASOL试验积极的关键数据(top-linedata)，ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA)，以将ELAHERE的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。国内进展上，2022年12月，该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组，在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交，计划年内提交BLA申请。根据ImmunoGen公司2023年一季报显示，ELAHERE上市后一季度销售额为2950万美元。