“少女针”+减肥药双线加速布局 华东医药：股权激励业绩考核目标有望实现
转型中的华东医药（000963.SZ），正在寻找第二增长曲线，“少女针”、“减肥药”等业务适时成为其探索的方向。
华东医药董秘陈波近日向财联社记者介绍，“医药工业依旧是目前公司利润的最大来源；医美业务目前对营收贡献相对较小，但增速快，盈利能力和利润率均高于仿制药，营收占比预计将逐年提升。在BD策略上，除了创新药外，进入三期和获批进入商业化阶段的新药也是公司关注的重点。”
2021年的业绩低谷后，华东医药(000963.SZ)2022年和2023年Q1业绩开始企稳回升。针对2023 年的业绩增长目标，陈波表示，今年有望完成股权激励计划业绩目标，“如果从完成股权激励角度看，今年相较 2021年，扣非归母净利润至少要增长23%。”
“少女针”持续发力
2018年，华东医药以约合15亿元全资收购英国医美企业Sinclair，将其旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕（即“少女针”）收入囊中。据悉，“少女针”属于胶原蛋白增生剂，是国内首款获得Ⅲ类医疗器械认证的进口再生类医美产品，于2021年4月获得国家药监局批准上市，同年8月正式开始上市销售。
“少女针”在荷兰生产，陈波表示，荷兰工厂现有的产能可以满足公司预计的市场需求，该产品目前暂无在国内生产的计划。
陈波指出，“随着明星产品伊妍仕的不断增长，以及新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme、长效版伊妍仕M型、以及全球首款身体填充剂——聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma在国内陆续上市，未来公司医美业务在国内增速有望比国外医美业务增速更高。”
财报显示，2022年和2023年Q1，华东医药国际医美业务分别实现销售收入11.44亿元、2.84亿元，分别同比增长71.88%、8.89%；同期国内医美业务分别实现销售收入8.84亿元、2.1亿元，分别同比增长141.14%、33.83%。
财联社记者了解到，在医美领域，除“少女针”等注射类业务外，华东医药还积极在全球市场布局EBD业务。
2022年，华东医药通过Sinclair收购海外EBD公司Viora，完善了全球医美能量源业务。陈波表示，“EBD产品在全球市场增速快于注射类产品，公司今年将有多个EBD产品在中国及全球市场销售，将与公司注射类产品产生协同，满足更多求美者需求，但对国内医美业务来说，EBD业务刚开始起步，营收占比较小。”
此外，针对公司医美产品今年在国内的落地计划，陈波透露，双极射频抗衰设备Reaction芮艾瑅已在国内启动上市前准备工作，并计划于2023年二季度在国内上市销售；皮肤管理产品Préime DermaFacial已于去年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售，即将在中国上市。
加速布局减肥药市场
世界肥胖联合会发布的2023版《世界肥胖地图》显示，到2035年，中国男孩肥胖率将超过50%，女孩肥胖率将接近40%；中国成年男性的肥胖率将接近20%，成年女性的肥胖率将超过15%。而肥胖焦虑之下，目前国内仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或超重患者的治疗。
陈波介绍，华东医药已先后布局了利拉鲁肽和司美格鲁肽两大GLP-1明星药，自研创新产品包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已经完成IND中美双报并且获批，即将进入临床阶段。GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005，从立项到获得PCC分子不到一年时间。另外，公司去年和中东知名企业Julphar达成战略合作，Julphar将获得公司利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。
陈波表示，GLP-1是目前减肥市场上最为热门的靶点，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是在肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点。“目前，围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其中，控股子公司道尔生物基于其自主研发的MultipleBody平台技术开发了DR10624，为全球首创（first-in-class）具有三重激动活性，同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R）的Fc融合蛋白药物，已于2022年6月顺利完成海外临床首例入组，并已在国内提交申报临床。”
利拉鲁肽的原研厂商为诺和诺德（NVO.US），其糖尿病适应症2011年获得中国国家药品监督管理局批准，商品名为诺和力，但其肥胖或超重适应症尚未在国内获批。公开资料显示，利拉鲁肽在国内化合物专利于2017年8月到期，晶体专利于2022年到期。
3月30日，华东医药发布公告称，由子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。截至目前，国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病上市批文。
“公司利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）目前在全国各省积极开展医保挂网和进院的工作，并已开出首张处方正式实现上市销售；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，有望于年内获批。”陈波说。
目前，华东医药已有司美格鲁肽注射液在研。公告显示，其核心子公司中美华东与参股子公司重庆派金于2020年10月26日签订协议，就重庆派金在研产品司美格鲁肽注射液在全球范围内的合作开发及商业化达成协议。
在布局司美格鲁肽的同时，华东医药向原研专利发起挑战。
华东医药于2021年6月10日向国家知识产权局递交司美格鲁肽专利无效申请。2022年9月5日，国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利（CN200680006674.6）全部无效。对此，诺和诺德表示，已上诉至北京知识产权法院，后续将进入知识产权诉讼阶段。
据悉，司美格鲁肽原研企业亦为诺和诺德，于2021年4月29日在国内获批上市，商品名为诺和泰，其肥胖或超重适应症也没有在国内获批。诺和诺德2022年财报称，公司司美格鲁肽注射液在中国的专利正常于2026年到期。
就具体研发进度而言，华东医药研发的司美格鲁肽注射液于2022年6月获得临床试验批准通知书，当年第三季度完成了I期临床试验全部受试者给药及随访，计划今年下半年进入III期临床试验。