华东医药全球首个卵巢癌ADC药物被纳入国内优先审评

本报记者 桂小笋

7月11日，华东医药发布公告，根据CDE公示信息，公司与美国合作方ImmunoGen，Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）被纳入优先审评品种名单。

据公告显示，ELAHERE作为全球首个靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物，在去年11月获美国FDA加速批准上市后，销售额迅速放量。华东医药表示将于2023年第三季度正式向NMPA递交本品附条件上市许可申请，同时公司正积极推进该产品在海南博鳌乐城先行区的先行先试，致力于早日解决中国铂耐药卵巢癌患者的用药需求。FRα是一种叶酸结合蛋白，在卵巢癌中高表达，而在正常组织中几乎不表达，为开发卵巢癌肿瘤药物的提供了新选择。

华东医药表示，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一，目前公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品，公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线。

此次ELAHERE拟纳入优先审评，有望加速其在中国获批上市进程。在国内ADC赛道靶点扎堆“内卷”的环境下，这更加证明了华东医药对于创新管线的精准深刻的认知和前瞻独到的眼光，体现了其在全球首创新药上前沿的战略布局。华东医药着眼于尚未满足的临床治疗需求，借助ADC领域全球一流的自主研发产业平台，将继续加大ADC抗肿瘤领域布局，不断研发针对不同癌种的差异性、迭代性ADC产品。

（编辑 何帆）