医药情报|华东医药又一“减肥神药”获批临床,“参王”*ST紫鑫官宣退市
转自:第一财经
上市公司快报|华东医药全球首个长效三靶点激动剂国内获批临床
2023年7月30日,华东医药(000963)发布公告称,控股子公司道尔生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR10624超重或肥胖人群的体重管理适应症的临床试验申请获得批准。
公告显示,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。2023年7月,DR10624在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药(MAD)临床试验的首例受试者给药。
公告称,截至目前,全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市,此次注射用DR10624在中国的临床试验获批是该款新药研发进程和全球临床转化中的重要进展。
截至7月28日收盘,华东医院涨2.03%,报收45.70元,公司总市值801.58亿元。
上市公司快报|*ST紫鑫将于8月4日被摘牌
7月30日晚间,*ST紫鑫(002118)发布公告称,公司股票已被深交所决定终止上市,将于8月4日被深交所摘牌。
*ST紫鑫于7月28日收到深交所《关于吉林紫鑫药业股份有限公司股票终止上市的决定》,深交所决定终止公司股票上市。鉴于公司股票被深交所决定终止上市,根据相关规定,公司应当在股票被终止上市后及时做好相关工作,以确保公司股份在摘牌后四十五个交易日内可以进入全国股转公司代为管理的退市板块挂牌转让。
公开资料显示,*ST紫鑫主营业务收入主要为中成药与人参产品,受到医药制造业和食品制造业法律法规和主管部门的双重监管。
5月,在债务方面,*ST紫鑫披露,经财务部门统计核实,截至当时,逾期债务金额合计约为25.93亿元,占最近一期经审计净资产165.5%,占总资产的25.15%。深交所也曾于5月发函,要求*ST紫鑫对2022年年报中存货占公司总资产比重高的原因以及存货周转率下降、周转天数大幅上升的原因和合理性做出说明。
此前,*ST紫鑫在6月15日已停牌,最后交易价格定格在0.37元,市值4.74亿,和四年前的高点16.56元相比,股价已经跌去近98%。截至2023年3月31日,ST紫鑫股东总户数为10.94万。
上市公司快报|神州细胞-U:新冠疫苗SCTV01E 在阿联酋被纳入紧急使用
神州细胞-U(688520.SH)7月28日晚间公告,子公司神州细胞工程收到阿拉伯联合酋长国卫生与预防部(MOHAP)签发的函件,公司自主研发的重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)在阿联酋被纳入紧急使用(涵盖1人剂和4人剂、10人剂)。SCTV01E已于2022年4月获得阿联酋卫生与预防部签发的III期临床试验批件,并于2023 年3月经国家有关部门论证在国内被纳入紧急使用。
截至7月28日收盘,神州细胞涨0.31%,报收58.60元,公司总市值260.97亿元。
上市公司快报|普利制药:阿奇霉素干混悬剂获得美国FDA上市许可
普利制药(300630.SZ)7月30日晚间发布公告称,于近日收到了美国食品药品监督管理局FDA签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可。
阿奇霉素口服混悬液是一种大环内酯类抗菌药物,可用于治疗成人和儿童患者的指定易感细菌在具体病症中引起的轻度至中度感染。公开资料显示,浙江普利(海南普利全资子公司)是工信部国家科技重大新药创制的儿童药基地、儿童药物研发与产业化联盟首批核心成员企业。普利制药在其公众号中发文称,这标志着普利制药具备了在美国销售高端儿童药阿奇霉素干混悬剂(100mg/5ml,15ml;200mg/5ml,15ml;200mg/5ml,30ml规格)的资格。
截至7月28日收盘,普利制药涨0.30%,报收20.13元,公司总市值87.84亿元。
医疗动态|今年已有逾150位院长、书记被查!全国集中整治医药购销领域腐败
今年以来,医疗领域成为反腐的重点领域。根据赛柏蓝的不完全统计,今年至今,全国已有至少155位医院院长、书记被查,数量已超过去年全年的两倍。
近日,广东、广西等地医院内部印发相关文件,加强医疗反腐自查力度。第一财经记者了解到,这些文件是配合今年5月国家十四部委联合发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》具体落实的。(来源:第一财经)