华东医药(000963.SZ):中美华东的注射用利纳西普(暂定)上市许可申请获得受理

http://ddx.gubit.cn  2023-11-13 17:09  华东医药(000963)公司分析

格隆汇11月13日丨华东医药(000963.SZ)公布,2023年11月13日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:JXSS2300084),由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(暂定)(ARCALYST,Rilonacept for Injection)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市许可申请获得受理。

截至目前,公司在注射用利纳西普项目的研发投入约为8700万元(含3个适应症)。