华东医药买买买！“BD狂人”又下一单，年内已完成7笔新药BD交易
本文来源：时代财经 作者：张羽岐 文若楠
图片来源：图虫创意BD（商务拓展）狂人华东医药（000963.SZ）再下一城。
12月20日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东获得南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司（下称“英派药业”）的塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）于中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元首付款，以及最高不超过1.9亿的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。
华东医药告诉时代财经，塞纳帕利上市后，将由公司的肿瘤产品商业化团队进行推广。
这是华东医药今年年内的第七笔BD交易。作为一家老牌药企，华东医药近年来给市场留下的印象是“BD狂人”，其在过去3年内共完成超20笔BD交易。
多位受访的医药行业资深人士告诉时代财经，作为老牌药企的华东医药正在从传统的化药仿制药企业向创新型企业转变，而当下也正处于业务多元化布局阶段。“买买买”则是一种方式，也体现了其盈利能力和成长性。另一方面，选择布局这么多方向也是因为不确定哪一个方向潜力最大，在财力能够支持的前提下，索性将火热的赛道全部布局。
“买买买”不停
根据公告，此次与英派药业交易的中，塞纳帕利，是一款由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺（Temozolomide，TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者，获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定。
国内方面，今年8月，国家药监局受理了塞纳帕利的新药上市申请，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
“肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来，公司不断围绕肿瘤领域进行深入布局，此次合作，塞纳帕利将进一步丰富公司肿瘤领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源。”华东医药在公告中称。
包括此次交易在内，华东医药在今年年内已经进行了七笔BD交易。
华东医药成立于1993年，1999年12月在深交所上市。目前，华东医药的业务不仅涉及医药商业及专科、慢病用药等治疗领域，更进一步拓展至内分泌、自身免疫、肿瘤治疗领域以及医美业务等。
华东医药的“买买买”模式并不局限于某个单一的靶点或是赛道。从创新药到医美再到宠物药，华东医药似乎一直奔走在“买买买”的路上，且出手阔绰。
今年1月，华东医药全资子公司华东医药（杭州）以2亿元首付款、最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款，取得了科济药业（02171.HK）全资子公司恺兴生命CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的独家商业化权益；10月和11月，又分别取得了宠物中枢镇痛药物保适宁，以及重组A型肉毒毒素YY001产品的独家商业化权益。
除此之外，华东医药亦通过Lincese-in（授权引进）模式扩充自家的研发管线。今年年内，华东医药已先后引进罗氟司特外用制剂（用于治疗斑块银屑病等皮肤疾病）、Wynzora（用于治疗斑块状银屑病），以及A型肉毒杆菌毒素注射液ATGC-110，获得上述产品的开发、注册、商业化权益。
华东医药对时代财经表示，“在全球医药产业中，License-in是非常普遍的一种交易方式，通过合作引入其它创新药企的管线产品不失为一项明智之举，这能够快速获得在研的创新药品权益，迅速扩张企业实力。当然，License-in有利也有弊，一方面好的项目买家也多，竞价也会提高，会增加项目引进的成本；另一方面，License-in的产品研发过程并不可控，一旦研发失败，前期的投入就有可能‘打水漂’。”
根据2023年半年报，“自主研发+合作委托开发+License-in”已经成为华东医药的新药开发策略。截至半年报发布日，华东医药已经在内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域布局在研项目合计82个，其中创新产品及生物类似药项目51个。
主攻热门赛道
就具体技术路线和靶点来看，在当下医药行业最热门的两大赛道——肿瘤领域的ADC（抗体偶联药物）和内分泌领域的GLP-1，华东医药均有布局。
今年7月，华东医药全资子公司中美华东利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）在国内获批肥胖或超重适应症，成为国内首个获批减重治疗的GLP-1受体激动剂药物。该产品在今年3月已获批糖尿病适应症。
“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药，2017年，华东医药以0.8亿元从杭州九源基因工程有限公司中受让而来。“截至目前，公司在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研发投入约为3.22亿元。”华东医药在今年7月5日的公告中提到。
减肥药市场需求持续扩大，作为国内唯二获批的GLP-1类减肥药，利鲁平承载了较大的销售预期。不过，华东医药尚未公布利鲁平的销售情况。
华东医药方面曾告诉时代财经，截至今年10月，公司利拉鲁肽注射液已在国内几百家大型医院实现入院销售，数量还在快速增长中。院外市场是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极进行布局。合作开发的连锁药店的总部数量已经接近200家，国内的百强连锁已经基本完成开发和覆盖，或完成沟通谈判，目前正在积极的铺货中，计划在年内完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。
此外，华东医药还有多款GLP-1类产品正处于研发阶段。
官网显示，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND（新药临床试验申请）批准，并于2023年6月初实现首例受试者用药（FIH）。该药物肥胖适应症的中国IND申请也已于2023年9月获批。另外，华东医药控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624，于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次剂量递增（MAD）临床试验的首例受试者给药。DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请也已于2023年7月获批，并于2023年10月完成了中国I期单次剂量递增（SAD）的首个队列（共12位受试者）给药。
在同样炙手可热的ADC药物方面，华东医药也在加速布局。其中，从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液，今年7月已经被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，同时依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”特许药械政策。而另一款自研的ADC项目HDM2005已于2023年一季度完成PCC（临床前候选化合物）确认，目前正持续推进IND开发，并计划于2024年内申报临床。
近十年来，中国Biotech（创新药企）作为医药新势力迅速崛起，而国内的传统“Old Money”药企则面临着一个共性问题——转型，转什么，怎么转。
“外部环境、宏观经济、行业政策、市场情绪、集采等因素均在影响当前医药企业的决策和发展方向。国内大型医药企还没有形成如辉瑞、阿斯利康等欧美老牌医药企业通过收并购的方式获得优质资产的能力。”领路资本创始人龚默对时代财经直言道，一些药企会选择从头开始研发，更有钱的老药企则选择“买买买”的模式。
“但在‘买买买’模式下，国内老牌药企更多充当的是‘摘果实的人’或经销商的角色，他们会选择在产品进入商业化阶段合作，这样于企业而言风险更低。但仍然有一些药企判断不准确，在合作或购买过程中没有选择到最优质的管线或者最具潜力的赛道。”龚默称。