华东医药和佐力药业的“百令”之争
曾任礼来CEO的Jonhn Lechleiter说过一句玩笑话：“一位制药人的职业生涯中，有三件无奈的事情永远逃不过，这就是死亡、交税和专利断崖。”
专利于药企而言的重要性不言而喻，它是研发团队无数的心血、是公司立于不败之地的保证、是二级市场投资者的信心......正因如此，“专利保卫战”在跨国药企间长年无休。
而随着国内中药领域政策利好频出，以及市场份额日渐扩大，中成药企业间的专利战也不断打响。
近期，华东医药同佐力药业在发酵冬虫夏草菌粉生产工艺专利方面打得“火热”。
这背后则是双方为产品销量而进行的博弈。1月12日，华东医药报收36.46元，涨1.03%；佐力药业报收10.35元，跌2.17%。
专利纠纷公开打响
1月2日，华东医药率先发布公告宣战。公告称，全资子公司中美华东于近日就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司（以下简称“珠峰原料”）、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（以下简称为“珠峰药业”）、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼。
1月3日，被起诉方珠峰原料和珠峰药业的母公司佐力药业出面回应，并在公告内披露更多诉讼案细节。从中可知，华东医药此次提起诉讼的侵权产品有二，分别是珠峰原料生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉和珠峰药业生产并销售的百令片。
佐力药业还表示，珠峰原料已于2010年取得该菌粉的药品注册批件，与珠峰原料签署的《长期供货合同》中对该菌粉的质量、供应保障等条款也进行了约定；珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定，目前生产经营情况正常。并且，还提到了百令胶囊正在依法办理上市审批手续，相关工作稳步推进。
如其所言，1月8日，佐力药业的百令胶囊获批上市，并成为首个获批的同名同方药。在此之前，百令胶囊曾是华东医药的独家产品。因此，在华东医药起诉之初，就有投资者认为，华东医药故意选此时间诉讼，意在阻止竞品的上市。对此，在1月11日发布的投资者关系活动记录表中，华东医药披露了更多证据细节。
华东医药表示，自佐力药业2023年提出同名同方药品上市申请时，公司就开始查询相关信息。共发现两点问题：一是公司从未向珠峰集团公司提供相关授权；二是对佐力药业的产品进行分析，确认其侵犯了公司的专利。
对于竞品上市是否对公司的销售额产生影响，华东医药表示，目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与，增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊在市场上已拥有长期稳定增长的基础，不会因为增加个别竞品发生重大改变。
百令胶囊为何抢手
无论是百令片还是百令胶囊，其离不开的都是发酵冬虫夏草工艺，华东医药起诉的原因也在此。但从本质上来看，两家上市公司是在为自家的百令片/胶囊争夺未来市场份额。
从佐力药业披露的信息来看，百令胶囊的主要成分为发酵冬虫夏草，主要功能包括：补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。
根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》，2022年度百令胶囊在城市公立医院中成药用药市场最畅销TOP 20品种排名第七；在城市公立医院中成药用药市场泌尿系统疾病用药TOP 10品种排名第一。
佐力药业旗下另一款以发酵冬虫夏草为主要成分的百令片在过往取得了不错的成绩，同百令胶囊的功效类似，即能够治疗慢阻肺和肾病，调节免疫功能等。2023年上半年，百令片营收9803.5万元，占总营收的10%左右。百令片的毛利率高达73.38%，是佐力药业除乌灵系列外，最有力的单品。
从今年1月起，百令片的医保适应症范围放宽至“限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者”。这也意味着，百令片的医保门槛将大幅降低，且优于国谈品种百令胶囊，为百令片的销售加上了一层保障。
华东医药的百令胶囊更曾是独家重磅产品，早在1998年百令胶囊的业绩就已经实现了上亿元，2014年销售额破10亿元，2018年销售额破20亿元。并且百令胶囊的市场是时任董事长李邦良亲自带领团队在全国各地铺开的，“百令万里行”业内周知。二十多年前，李邦良从一批药品中选中百令胶囊，让销售人员深入一个个城市，邀请医生召开学术会议，宣传百令胶囊的功效。辛苦打下来的江山怎能一朝易主？
两家公司渊源已久
实际上，华东医药曾试图通过高溢价收购来拿下佐力药业并成为其控股股东。2019年5月，华东医药和佐力药业曾同时发布公告称，华东医药将以总计不高于10.6亿元收购佐力药业18.6%的股份。而当时的佐力药业无疑是绩差股，溢价率高达68.95%的收购显然不合理。
但当时也有人认为，华东医药是看中了佐力药业当时毛利率高达82.93%的乌灵系列产品，收购符合华东医药在中药产业的布局。但二级市场依然不看好这次收购，跌幅达9.99%。最终，这场交易也没能顺利完成。
同年10月，华东医药发布《关于终止意向收购佐力药业相应股权的提示性公告》。其中提到，鉴于公司目前的百令系列产品和佐力药业控股子公司的百令片产品在收购完成后构成同业竞争，在现有国内《反垄断法》及《上市公司收购管理办法》等法律法规的限制性规定前提下，股权收购后两家上市公司在业务规划及产品整合方面仍存在较大不确定性。
华东医药和佐力药业分道扬镳后，继续在自己的领域发光发热。华东医药虽然至今仍未在中药领域再出现百令胶囊的单品，但其在今年拿下了首款国产GLP-1减肥针利拉鲁肽(商品名：利鲁平）。佐力药业则自2020年起营收突破十亿元，2020-2022年营收分别为10.91亿元、14.57亿元、18.05亿元；分别同比增长19.72%、33.6%；23.86%。
早在收购珠峰原料之初，佐力药业就已经有意做大以百令片为主的“发酵冬虫夏草”产品系列，毕竟在国内已经获批的发酵虫草制剂中，百令胶囊和金水宝胶囊都分别是超20亿元和10亿元的超级单品。随着国内中成药注册办法的改革，佐力药业终于迎来了机会。
2022年12月，CDE发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》，要求同名同方药与对照药在药学研究(处方药味、制备工艺、质量研究与质量标准、稳定性研究)、药理毒理研究、临床试验等方面的一致性。这一文件为中药“仿制药”提供了方向。
随后，2023年2月《中药注册管理专门规定》发布，强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合，优化了具有人用经验的中药新药审评技术要求。据光大证券统计，2021年和2022年中药新药的申报数量提升至62、65件，均超过了过去5年总数的两倍。
中药黄金时代下，佐力药业的百令胶囊2022年12月提交上市申请后，仅用了一年左右的时间就成功上市并成为了首个获批的同名同方药。但华东医药方面表示，获批并不代表专利不侵权，公司将积极做好诉讼工作。而于佐力药业而言，如果该专利失守，不仅将失去两大单品，业绩受损，曾超募资收购的珠峰原料也将毁于一旦。