华东医药肉毒素韩国上市申请获受理，“蓝海赛道”吸引“玻尿酸三巨头”入局

近日，华东医药宣布其合作产品A型肉毒素ATGC-110的韩国上市申请已获受理，申报适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。华东医药表示，公司正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。

据悉，华东医药在2023年三季度接连引进了两款肉毒素产品。去年10月，华东医药全资子公司华东医药医美投资与ATGC就A型肉毒素注射液ATGC-110签署产品独家许可协议，交易总额3000万美元。去年11月，华东医药宣布与重庆誉颜就重组A型肉毒素YY001达成独家战略合作，交易额约1.5亿元。根据两项交易协议，华东医药方面将获得ATGC-110、YY001在中国等区域的独家商业化权益。

截至目前，国内获批上市的肉毒素产品仅有4款，包括1款国产产品和3款进口产品。分别是兰州生物旗下衡力、美国艾尔建的保妥适、英国Ipsen的吉适和韩国Hugel旗下的乐提葆。其中，国药控股为保妥适的全国一级经销商，四环医药为乐提葆的国内代理商。

与玻尿酸等医美入门注射剂不同，肉毒素行业有较高的准入门槛。根据相关规定，我国将A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。作为处方及麻药类药品，相关产品的生产、经营和使用受到严格监管。另据东方证券研报，肉毒素整体审批周期至少在6年以上。

作为市场渗透率较低的医美“蓝海赛道”，肉毒素市场仍然吸引了众多药企加码布局。随着新产品研发及申报上市进展更新，国内“四分天下”肉毒素市场格局或将被打破。据不完全统计，国内有超过7家医药上市公司布局肉毒素产品，均选择代理销售而非自主研发。

据梳理，股权投资在相关企业合作中较为常见，如华东医药子公司欣可丽美学以1.5亿元认购重庆誉颜4.2857%的股权，爱美客出资8.56亿元收购Huons25.4%股份，昊海生科斥资3100万美元认购Eirion约13.96%的股权等。有分析指出，股权合作有助于因规避代理权不稳定带来的潜在风险，为企业长期切入肉毒素赛道提供支撑。

值得关注的是，被称为A股“玻尿酸三巨头”的爱美客、华熙生物和昊海生科都已在肉毒素领域展开布局。其中，爱美客的肉毒素项目进展最快，华熙生物则在肉毒素领域暂时“掉队”。

2022年5月，爱美客与Huons签订经销协议，引进肉毒素产品。据爱美客最新披露，注射用 A 型肉毒素已完成 III 期临床试验，目前正在整理注册申报阶段。

去年9月，华熙生物公告称，子公司与 Medytox 签署终止契约。公告显示，此前华熙生物与Medytox就A型肉毒素等产品签订的合资协议及独家代理协议也宣告终止。

有业内观点指出，玻尿酸行业竞争日趋白热化，与玻尿酸市场相比，肉毒素品类的竞争激烈程度较小。此外，肉毒素产品能够与玻尿酸产品发挥协同作用，组合布局有利于丰富产品品类，抢占先发优势。

国海证券研报指出，作为全球最大单品，肉毒素适用范围广(医药+医美)、百搭属性强，同时拥有肉毒素与玻尿酸的厂商竞争优势更大。

周彤/编辑

（综合自中国政府网、深交所、上交所、企业官微、东方证券研报、国海证券研报等）