华东医药:全资子公司ADC药物合作项目获FDA完全批准
北京商报讯(记者 姚倩)3月25日,华东医药公告称,全资子公司中美华东美国合作方AbbVie用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准。ELAHERE在中国目前仍处于上市申请审评阶段,通过后颁发药品注册证书方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
北京商报讯(记者 姚倩)3月25日,华东医药公告称,全资子公司中美华东美国合作方AbbVie用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准。ELAHERE在中国目前仍处于上市申请审评阶段,通过后颁发药品注册证书方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。