华东医药索米妥昔单抗注射液临床试验申请获批

北京商报讯（记者 丁宁）4月7日晚间，华东医药（000963）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与美国合作方 ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，Mirvetuximab Soravtansine Injection，研发代码：IMGN853、HDM2002）临床试验申请获得批准。

上述药品获批适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体 α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

关键词 华东医药 索米妥昔单抗注射液 临床试验