核心业务转型进入关键期 华东医药重磅新药何时问世

　　生物类似药方面，华东医药在GLP-1药物赛道的布局颇受关注。

　　传统仿制药的利润空间持续受挤压，华东医药（000963.SZ）近年加速向创新药赛道转型，但截至目前相关产品尚未产生规模化收益，2023年其核心业务板块收入增速稳中有降。

　　同时，随着越来越多引进和自研新药进入临床试验阶段，华东医药在直接研发方面的支出持续加大，对业绩的影响越来越明显。2023年，该公司再次提升研发投入资本化比例。

　　2024年，华东医药多款创新药产品有望获批上市，且都属时下热门赛道产品，能否出现一款重磅药物助力公司转型及业绩增长备受市场关注。

　　核心业务战略转型推进

　　4月18日，华东医药披露2023年年报，报告期内实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%。医药商业、医药工业、医美以及工业微生物四大板块均保持营收正增长，推动该公司整体营收水平达到历史最佳水平，但收入增速同比分别下滑4.96、1.43、63.32、1.33个百分点。

　　具体业务来看，医药商业板块是该公司的重要收入来源之一，报告期内营收规模达到269.81亿元，占该公司总营收的66%，不过由于利润率较低，净利润仅为4.31亿元。相比之下，医药工业业务全年营收为122.17亿元，占总营收比为30%，但净利润为23.3亿元，占全部归母净利润的82%。医美以及工业微生物板块尽管收入增长相对较快，但收入规模合计占比不足10%，合计净利润占比更是仅有3%左右。

　　医药工业作为华东医药的核心业务，长期聚焦于专科、慢病用药及特殊用药领域，产品管线以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等为主。由于相关产品以仿制药为主，2020年以来受集采等因素影响业务收入出现波动，净资产收益率也逐年回落，2023年已降至23.98%，创下近年新低。

　　为改善核心业务板块盈利能力，华东医药自2019年以来持续推动业务转型，在传统仿制药业务基础上加快对生物制药的布局，尤其针对肿瘤、自免以及代谢疾病领域加大创新药引进和自主研发力度，以求带来新的增长动力。

　　重磅新药何时问世

　　年报显示，2023年，华东医药有多款创新药物进入上市申请阶段，并已获得受理，包括自免赛道用于治疗冷吡啉相关周期性综合征的注射用利纳西普，抗肿瘤赛道用于治疗卵巢癌的ADC创新药索米妥昔单抗注射液，以及创新医疗器械领域的肾小球滤过率动态监测系统等。

　　其中，索米妥昔单抗注射液潜在市场需求最为可观，其对应适应症卵巢癌在国内每年新发病例超5万例，且五年生存率不足50%，未被满足临床需求巨大。

　　生物类似药方面，华东医药最受关注的是在GLP-1药物赛道的布局。其利拉鲁肽注射液的降糖和减肥适应症上市申请均已于2023年上半年获批，成为该公司在GLP-1靶点的首个上市产品。

　　但利拉鲁肽并非GLP-1赛道的“当红花旦”。后续药物布局中，华东医药司美格鲁肽类似药的III期临床研究要到今年四季度获得主要数据；口服小分子GLP-1受体激动剂（HDM1002）和GLP-1/GIP双靶点创新药（HDM1005）刚刚获批进入临床I期。这意味着，华东医药要在大火的GLP-1赛道有所斩获可能要等到2025年甚至更久之后。

　　整体来看，包括引进的CAR-T产品泽沃基奥仑赛在内，华东医药创新药以及生物类似药目前均尚未形成规模化的收益，其医药工业板块2023年整体营收增速为9.63%，增速甚至略低于上半年。

　　2024年，该公司或有更多创新药及生物类似药获批上市，但开拓市场仍需一定时间，此后是否能为该公司带来增长动力，甚至出现一款重磅药物，还有待观察。

　　值得注意的是，自华东医药推动战略转型以来，大力推进创新药物引进和研发的同时，研发投入也在快速增长。

　　2019年，华东医药研发投入规模首次超过10亿元，至2023年，该公司医药工业研发投入达到22.93亿元，直接研发投入总额达到16亿元。持续增长的研发投入对利润增长的影响也日益明显，为此，该公司自2022年开始将部分研发投入进行资本化。2023年，该公司资本化研发投入总额达到3.69亿元，同比增长61.83%，也使报告期内归母净利润实现了两位数增长。

　　目前，华东医药共有17个在研管线处于不同临床阶段（非上市申请阶段），并且2024年还将有2款自主研发产品申报IND（新药临床研究审批），预计后续研发投入规模还将维持在较高水平，或使公司业绩面临一定压力。