华东医药与艺妙神州达成合作

本报讯 （记者袁传玺）8月4日，华东医药发布公告称，全资子公司华东医药（杭州）有限公司（以下简称“华东医药（杭州）”）与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议。华东医药（杭州）获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19 CAR-T细胞注射液”）于中国大陆的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向艺妙神州支付1.25亿元首付款，以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。

公告显示，IM19 CAR-T细胞注射液先后获得复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r-DLBCL）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL），三个适应症的药物临床试验批准通知书，并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成II期临床试验（确证性临床试验），临床疗效和安全性数据良好，预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。华东医药将通过此次合作进一步强化自身在肿瘤赛道，尤其是血液肿瘤领域的布局优势。华东医药表示，公司将继续以临床需求和患者健康为核心，坚持“自研+引进”双轮驱动，加快创新项目立项及外部创新业务引进，不断丰富产品管线，巩固公司在肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域的国际化布局和市场领先地位。

（编辑 王江浩）