一周医药速览(8.26-8.30)
迈瑞医疗:上半年营收增长11.12%至205.31亿元,体外诊断业务增长28.16%
8月29日晚间,迈瑞医疗发布半年度报告。公司上半年营业收入205.31亿元,同比增长11.12%;归母净利润75.61亿元,同比增长17.37%;公司拟向全体股东每10股派发现金红利40.60元(含税)。
主营业务方面,报告期内,公司生命信息与支持业务实现营业收入80.09亿元,同比减少7.59%,其中微创外科增长超过了90%,硬镜系统实现了翻倍增长,高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元,同比增长28.16%,其中,化学发光业务增长超过了30%。公司医学影像业务实现营业收入42.74亿元,同比增长15.49%,其中超声高端及以上型号增长超过40%。
复星医药:上半年营业收入204.63亿元,创新药品收入超37亿元
8月27日晚间,复星医药公布2024年度上半年经营业绩。复星医药上半年实现营业收入204.63亿元,同比下降4.36%。虽捷倍安(阿兹夫定片)等新冠相关产品收入同比大幅下降,但创新药品收入稳健增长。不含新冠相关产品同比下降的影响,营业收入同比增长5.31%。
集团实现归母净利润12.25亿元,同比下降31.09%,主要系非经常性损益同比减少4.34亿元,上年同期存在持有的药师帮等金融资产公允价值变动收益以及天津药业部分股权等非核心资产出售收益。
主营业务方面,制药业务实现收入146.77亿元;其中,创新药品收入超37亿元,保持稳健增长。不含新冠相关产品,制药业务营业收入同比增长1.89%。医疗器械与医学诊断业务实现营业收入20.69亿元,同比减少6.72%。不含新冠相关产品,该业务实现营业收入同口径增长4.97%。医疗健康服务业务实现营业收入36.59亿元,同比增长16.90%。
恒瑞医药:自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
8月27日,恒瑞医药公告称,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。除中重度斑块状银屑病外,夫那奇珠单抗目前还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究,其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。
恒瑞医药表示,该产品是公司在自免疾病领域上市的首个创新药,将打破同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。
传奇生物:卡卫荻(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市
近日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
据悉,卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,一次性静脉输注给药。
2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签订了一项全球独家许可与合作协议,以研发和商业化西达基奥仑赛。传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化,大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。
华东医药:磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准上市
8月27日,华东医药公告称,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。
公告显示,FDA批准的适应症为用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防)、髋关节置换手术、膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT);以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞(PE)。
万泰生物九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理
8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),申请类型及注册分类为2.2类新药。