华东医药再添重磅医美新品 V20国内上市获准

华东医药(000963)在医美领域获得重要进展。9月24日晚公告显示，全资子公司Viora Ltd.（下称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。

据悉，V20是华东医药全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL（HR-630, HR-570, SR-580, VP530, Acne-415共5种滤光片）、V-ST操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20在国内获准上市前，已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

近年来，医美能量源器械市场快速增长。Medical Insight数据显示，2022年中国医美光电市场规模已达356.74亿元。经华医研究院测算，2023年中国医美光电行业市场总规模约为135.03亿元，其中设备规模为109.29亿元，耗材规模为24.14亿元。预计2028年市场规模可达192.89亿元。

在业内人士看来，随着轻医美时代的来临，预计医美在年轻消费者中的渗透率将不断提升，未来通过医美项目解决容貌焦虑问题，改善皮肤质量的求美者将越来越多。

华东医药全资子公司Sinclair的EBD业务持续深耕，已实现了能量源医美器械产品种类全布局，基本实现能量源器械主流技术覆盖，提供优质、经济高效的无创及微创解决方案，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。

与此同时，华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地国内的步伐，此次V20获批上市，是华东医药继冷冻美白产品酷雪和射频抗衰产品芮艾瑅后的第三款上市国内的能量源器械产品。

据悉，华东医药能量源产品冷触美容仪酷雪和射频治疗仪芮艾瑅，在国内上市以来，受到市场追捧。截至2024年8月，已经有超过200家机构引入了酷雪或芮艾瑅设备，终端治疗数量同比增长超过300%。此外，公司还积极推进生美设备Préime DermaFacial在国内上市的各项工作。

另外，公告还显示，在医美领域，华东医药通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款。

值得一提的是，华东医药的多款重磅医美产品的国内注册进程均在不断推进。譬如，新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme的注册申请于2024年4月获得国家药监局器审中心受理，有望于2025年在国内获批上市；MaiLi Precise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组。

华东医药表示，未来，公司医美业务将继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。以核心子公司 Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美全球化经营布局，持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力，助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化，稳步做大中国市场。