华东医药起诉国产“少女针”厂家

本报记者 张悦 曹学平 北京报道

一款医美热门产品迎来激烈的“对撞”。

10月11日，华东医药（000963.SZ）旗下“伊妍仕”公众号发表一则诉讼声明，指出一款国产“少女针”侵犯自身发明专利权。

声明显示，华东医药子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学”）于近日向上海知识产权法院就被告山东采采医疗科技有限公司（以下简称“采采医疗”）、山东谷雨春生物科技有限公司（以下简称“谷雨春”）、山东采采医疗科技有限公司上海第一分公司就其注射用聚己内酯微球面部填充剂(商品名“塑妍真·真妤”)商业化行为侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼，上海知识产权法院已于10月10日正式受理，并于近日向欣可丽美学送达了《案件受理通知书》。

欣可丽美学发表声明后不久，谷雨春及子公司采采医疗亦在公众号回应，不存在任何侵犯该公司专利权利的行为。

就诉讼相关细节，《中国经营报》记者分别致函致电华东医药、谷雨春，截至发稿时谷雨春方面未有回复。华东医药方面表示，相关问题最终以人民法院的生效判决为准。

国家药监局官网显示，采采医疗的产品于今年8月获批，至今尚不足两个月。

采采医疗方面表示，关于欣可丽美学的声明严重扭曲事实，严重损害公司的合法权益。今年8月27日获批的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(注册证号:国械注准20243131626)为公司全自主研发产品，产品历时八年研发，从产品工艺到微球设计均区别于欣可丽美学所述专利，二者存在显著区别，不存在任何侵犯该公司专利权利的行为。

采采医疗方面表示，截至11日，公司未收到任何法院关于侵害发明专利纠纷诉讼的传票、应诉通知书以及举证的通知书等材料。如收到上述材料，本公司也将严肃应对，维护公司正当权益。此外，采采医疗方面认为，欣可丽美学行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》，公司将依法追究其相关法律责任。

据华东医药方面介绍，伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。其中，伊妍仕S型新增适应证于今年5月完成中国临床试验首例受试者入组，伊妍仕M型于今年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。今年6月，伊妍仕第二代新品发布，与第一代相比较，不仅将核心成分PCL微球细分为大、中、小三种不同粒径类型，解决不同层次的抗衰需求，同时还对产品的外包装做了破坏性开盒设计的质量安全升级措施，进一步升级正品验真保障，以保护消费者权益。

2021年，伊妍仕S型首次在国内获批，主要核心成分为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素。国家药监局官网信息显示，申报产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（部分规格不含）和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。其中凝胶由人工合成的聚己内酯（PCL）微球、甘油、羧甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成。PCL微球质量百分比为33.1%。

上市三年后，伊妍仕便迎来国产“少女针”的冲击。

华东医药方面表示，公司打造了综合化、差异化的产品矩阵，尤其在注射类产品，华东医药已实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管线。

不过，今年获批的医美注射类产品正在不断增加。

仅在近期，9月30日，高德美旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”正式获国家药监局批准，该产品用于真皮深层、皮下层注射，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

10月9日，爱美客（300896.SZ）公告显示，公司“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”获批，该产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。据了解，该款产品是爱美客获批的第二款含PVA微球的透明质酸面部填充剂。骨性材料主要包括PMMA聚甲基丙烯酸甲酯、PVA聚乙烯醇和PCL聚己内酯等，国内代表产品分别为荷兰汉福的爱贝芙，爱美客的宝尼达，伊妍仕和塑妍真。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：张国刚）