华东医药：前三季医药工业板块收入增长10.53%至99.41亿元，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组

近日，华东医药发布2024年前三季度财报。披露公司前三季度营收增长3.56%至314.78亿元，归属净利润上涨17.05%至25.62亿元。第三季度单季收入增加5.03%至105.13亿元，归属净利提高14.71%至8.66亿元。

公告还介绍，今年前三季度公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势，实现营业收入 99.41亿元（含 CSO 业务），同比增长 10.53%，实现归母净利润 21.40 亿元，同比增长 14.49%；其中第三季度实现营业收入 32.43 亿元（含 CSO 业务），同比增长 10.32%，实现归母净利润 7.55 亿元，同比增长 20.44%。

报告期内，公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头，2024 年 1-9 月合计实现营业收入205.71 亿元，同比增长 1.38%，累计实现净利润 3.23 亿元，同比增长 2.09%。

报告期内，公司医美板块整体保持稳健增长，2024 年 1-9 月合计实现营业收入 19.09 亿元（剔除内部抵消因素），同比增长 1.90%。

全资子公司英国 Sinclair 作为公司全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及光电设备 EBD 类产品的全球市场销售，受外部环境等因素影响，2024 年 1-9 月 Sinclair 实现营业收入约 7.76 亿元人民币，同比下降 20.30%。

国内医美全资子公司欣可丽美学积极开拓国内市场，2024 年 1-9 月实现营业收入 9.09 亿元，同比增长 10.31%，盈利能力不断提升，持续对公司整体业绩增长带来积极贡献。后续公司将强化全球资源整合，持续推动核心产品的注册准入、全球重点潜力市场的覆盖及份额扩张。

目前，海外核心医美市场注册工作正在全面提速，Sinclair 全部注射剂管线已在中东地区十余个主要市场进行了注册和上市，EBD 核心产品在中东主要市场的注册进度已过半，Ellansé S 型、MaiLi、KIO015 等多款注射类核心产品在美国市场的注册积极推进中。

随着核心产品管线在海外重点市场的逐步上市，有望进一步提升品牌效应及核心竞争力，为公司在海外医美市场的增长提供持续新动能，实现国际医美业务的不断发展。同时公司将加快国际高端医美产品的国内市场落地，持续丰富产品矩阵，迎接华东医药医美新增长时代的到来。

报告期内公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展，整体销售趋势持续向好，2024 年 1-9 月合计实现销售收入 4.43 亿元，同比增长 30.17%，随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多，工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。

对于研发，公告披露，前三季度公司医药工业研发投入（不含股权投资）16.07 亿元，同比增长 0.60%，其中直接研发支出 11.49 亿元，同比增长 12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为 11.69%。

其中，公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超 70项。随着产品管线的不断丰富，公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。

创新药、创新医疗器械和生物类似药研发进展方面，在肿瘤领域，公司力争打造全球领先的肿瘤创新药研发平台，通过药物早期研发的新靶点发现、筛选和验证，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过 30 项肿瘤创新药产品管线。

公司 1 类新药迈华替尼片用于 EGFR 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请于 2024 年 5 月获得受理，并分别于2024 年 9 月和 10 月完成临床与药学核查，目前处于审评阶段。

公司首个自主研发 ADC 项目 HDM2005，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1），用于治疗晚期恶性肿瘤，已于 2024 年 8 月完成该产品的中国临床首例受试者入组，目前在第三个剂量爬坡给药阶段。

内分泌领域，公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于 2024 年 10 月获得顶线结果，预计 2024年 Q4 进行 pre-Ⅲ期沟通；同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。

公司自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005，目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利，预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。

司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计 2024 年 Q4获得主要终点数据并递交 pre-BLA 沟通。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的 IND 申请已于 2024 年 9 月底获批。

自身免疫领域，公告介绍，公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品 10 余款。其中，公司从美国 Kiniksa 引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST），用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请均在审评过程中。

公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。

创新医疗药械领域，公司与美国 MediBeacon 公司合作研发的肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液目前均处于注册审评阶段。

此外，MediBeacon 公司已向美国 FDA 以滚动递交的方式，完成了 MediBeacon肾小球滤过率动态监测系统（包括肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液）上市申请所需全部资料的递交，该申请于 2023 年 7 月被正式受理并进入审评流程，截至目前，已完成临床试验、药学以及医疗器械生产的所有核查工作

（企业公告）