九芝堂(000989.SZ):北京美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞项目将进入Ⅱa期(即第二阶段)的临床试验
格隆汇6月2日丨九芝堂(000989.SZ)公布,2021年1月13日,九芝堂股份有限公司发布《关于子公司药品研发启动临床试验的公告》,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“北京美科”)缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞《临床试验通知书》(受理号:JXSL1900126)开展的缺血性脑卒中的临床试验正式启动。
该项目Ⅰ期临床试验(即临床试验第一阶段)已完成全部参与者入组,试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性。
基于当前Ⅰ期临床试验数据,经国家药品监督管理局药品审评中心评估,同意该项目进入Ⅱa期(即第二阶段)的临床试验。