九芝堂(000989.SZ):人骨髓间充质干细胞注射液获临床试验默示许可

http://ddx.gubit.cn  2023-06-11 17:10  九 芝 堂(000989)公司分析

智通财经APP讯,九芝堂(000989.SZ)公告,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称“北京美科”)向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可,相关适应症为:自身免疫性肺泡蛋白沉积症。

公告显示,人骨髓间充质干细胞注射液是北京美科自主研发的通用型干细胞制剂,源自健康年轻成人供者骨髓,全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养,临床拟用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。肺泡蛋白沉积症(PAP)是一种以肺泡表面活性物质在肺泡巨噬细胞和肺泡腔内异常沉积导致呼吸困难为主要特征的弥漫性肺疾病。