九芝堂:子公司研发新药YB211启动临床试验

查股网  2023-12-13 20:57  九 芝 堂(000989)个股分析

九芝堂12月13日公告,全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)与复旦大学附属华山医院、康龙化成(成都)临床研究服务有限公司(临床CRO公司)召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会。

YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。本药品申请适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI),其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。

本临床试验项目为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。本试验将分为两个阶段进行:第一阶段为单次给药试验研究,第二阶段为多次给药试验研究。