亿帆医药:子公司氢溴酸依他佐辛注射液获麻醉药品和精神药品试验研究立项批件

http://ddx.gubit.cn  2023-09-28 18:34  亿帆医药(002019)公司分析

亿帆医药9月28日公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)于2023年6月23日向国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)递交在研产品氢溴酸依他佐辛注射液上市注册申请,并获受理。但因氢溴酸依他佐辛被列入第二类精神药品目录,根据相关规定,开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需经国务院药品监督管理部门批准,亿帆制药于2023年9月27日收到药监局签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》,同意亿帆制药研制氢溴酸依他佐辛注射液。