亿帆医药艾贝格司亭α注射液在美获批

新京报讯（记者张秀兰）11月17日，亿帆医药发布公告，控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.（以下简称亿一生物）在研产品艾贝格司亭α注射液（以下简称Ryzneuta） 获美国食药监局（FDA）批准，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

Ryzneuta是基于亿一生物具有自主知识产权Di-Kine双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药，主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，增强免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。

2021年8月，亿帆医药、亿一生物与中国生物制药有限公司附属公司正大天晴及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称天晴南京顺欣）签订商业化合作协议，约定将 Ryzneuta相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣，天晴南京顺欣需向亿一生物支付最高额不超过2.1亿元的许可费以及分级的净销售额提成费。

今年5月，国家药监局批准Ryzneuta在国内上市销售。在2023年国家医保谈判工作中，该药进入谈判名单。

校对 卢茜