亿帆医药(002019.SZ):控股子公司在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标
格隆汇12月21日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(简称“上海亿一”)于2023年12月21日完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称“F-652”)在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭(简称“ACLF”)的II期《临床试验总结报告》,根据临床试验数据结果分析,证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。
本次临床试验中剂量探索研究证明F-652在乙肝并发慢加急性肝衰竭的中国病人中安全性和PK/PD特征良好,同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。