亿帆医药(002019):多款药物取得阶段性成果
公司业务结构转换取得阶段性成果,制剂业务增长带动收入恢复正增长药品业务中化药和中药板块均取得较高的增长,2023H1化药销售收入为3.9亿元,同比增长39.4%,中成药销售收入为4.05亿元,同比增长14.8%。丁甘交联玻璃酸钠相较目录内同类产品具有明确的临床优势,已通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录。2023年新获批化药硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等产品陆续实现挂网发货。
创新药亿立舒F-627进入2023年版国家医保药品目录
F-627是由控股子公司亿一生物基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月,F-627在中国获批上市,是国内首个获批上市的第三代升白药,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年11月在美国获批上市,并正式被NCCN推荐。同时,巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。
FIC创新药F-652开展多项临床研究探索,取得阶段性成果
F-652是重组人白介素22(IL-22)Fc-融合蛋白,截至2023年上半年,F-652已经完成了在中国治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的II期临床试验,F-652先前完成了在美国开展的用于治疗重度酒精性肝炎(AH)的IIa期临床试验和急性移植物抗宿主病的IIa期临床试验,均取得了积极的临床结果。全球范围内,目前暂无IL-22药物获批上市,F-652具有FIC潜力。公司原料药泛酸钙价格稳定,业务运营风险相对较小
公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),2022年7月起,泛酸钙价格持续下跌,截至2023年11月24日,价格维持在57元/公斤。虽然成交价格下降明显但公司维生素原料药出口占比高且成交量相较同期大幅增长,致原料药板块整体业绩取得了较好的经营成果。当前泛酸钙价格处于较低水平,业务运营相对平稳,风险相对较小。
风险提示:汇率波动风险;创新药研发进度不及预期风险;创新药销售不及预期风险;原料药价格下跌风险;商誉减值风险;交易异动风险