科华生物:尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等2款产品获医疗器械注册证

http://ddx.gubit.cn  2023-08-25 17:45  科华生物(002022)公司分析

科华生物8月25日公告,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称分别为尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)。

尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。

尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量,作辅助诊断用。