科华生物:总蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证
中证智能财讯 科华生物(002022)3月4日晚间公告,近日,公司收到上海药监局颁发的关于脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)的《医疗器械注册证》。
据公告,上述试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人脑脊液或尿液中总蛋白的含量,作辅助诊断用。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对业务发展具有正面影响。
资料显示,科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域,拥有超过百余项试剂和仪器产品,产品线丰富,具有竞争优势。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。