科华生物：HIV-1核酸测定试剂盒获医疗器械注册证

中证智能财讯 科华生物（002022）7月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

HIV-1核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸（HIV-1 RNA）的含量。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。

资料显示，科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域，拥有超过百余项试剂和仪器产品，产品线丰富，具有竞争优势。体外诊断是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。