科华生物：全自动核酸提取及荧光PCR分析系统获医疗器械注册证

中证智能财讯 科华生物 （002022）8月12日晚间公告，近日，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为全自动核酸提取及荧光PCR分析系统。

该系统基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。

公告称，上述新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。

资料显示，科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域，拥有超过百余项试剂和仪器产品，产品线丰富，具有竞争优势。体外诊断是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。