科华生物：全资子公司产品获医疗器械注册证

本文源自:金融界快讯

金融界4月22日消息，近日，上海科华生物工程股份有限公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证。注册证编号为陕械注准 20252220088，注册证有效期为2025年04月14日至 2030年04月13日。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性和定量检测。上述注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测该产品对未来营业收入的影响。