达安基因：控股子公司取得一项医疗器械注册证

达安基因（002030）公告称，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），有效期自批准之日起至2030年2月10日。本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

中国财富通2月13日 - 达安基因（002030）公告称，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），有效期自批准之日起至2030年2月10日。本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。目前，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得“梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”的医疗器械注册证，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。