双鹭药业(002038.SZ)：获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药品注册证书

格隆汇9月22日丨双鹭药业(002038.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名：久立)(1.0ml：1.0mg)《药品注册证书》。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-hG-CSF)(商品名：久立)由人粒细胞刺激因子(hG-CSF)与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。PEG-hG-CSF一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。

根据米内网数据统计，国内G-CSF年销售额已接近一百亿元人民币，其中长效制剂占比超过70%。目前，国内获得G-CSF长效制剂的企业有齐鲁制药有限公司、石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等共6家企业。本次公司获批的规格为1ml：1.0mg，可以实现剂量的精准调节，临床使用更方便，安全性更好，尤其适合儿童、低体重成年人等特殊人群用药。