双鹭药业：依帕司他片获药品注册证书

中证智能财讯 双鹭药业（002038）6月28日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片（商品名依点）（50mg）《药品注册证书》。

依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变。依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇的积蓄，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。

医药魔方数据显示，2023年依帕司他片在中国公立医疗机构终端的销售额超过 12 亿元。本次公司产品获批视同通过一致性评价。目前该产品尚未列入国家集采目录。

公告称，公司于2023年2月9日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。本次该药品获批将进一步丰富公司糖尿病治疗领域的产品储备。