万邦德WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可
北京商报讯(记者 丁宁)1月19日晚间,万邦德(002082)发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于1月17日收到美国FDA的通知,公司自主研发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。
万邦德表示,本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究,通过比较不同种族人群的数据,支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据,支持后续对新适应症的快速开发。
北京商报讯(记者 丁宁)1月19日晚间,万邦德(002082)发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于1月17日收到美国FDA的通知,公司自主研发的WP103(石杉碱甲注射液)用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。
万邦德表示,本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究,通过比较不同种族人群的数据,支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据,支持后续对新适应症的快速开发。