东方海洋:子公司两款试剂盒产品获得医疗器械注册证

查股网  2025-01-14 13:00  东方海洋(002086)个股分析
东方海洋(维权)(002086)公告称,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。

中国财富通1月14日 - 东方海洋(002086)公告称,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。

东方海洋表示,上述产品获准上市,进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领域的产品线。但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性。