东方海洋子公司获得两项医疗器械注册证

本报讯 （记者赵彬彬）2025年1月14日，山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“东方海洋”）公告，其子公司质谱生物科技有限公司成功获得两项医疗器械注册证。

据悉，质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）顺利通过国家药品监督管理局审核，注册证有效期自2025年1月10日至2030年1月9日。该试剂盒专注于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度，对于新生儿先天性代谢疾病的早期筛查意义非凡，有望为无数新生儿健康保驾护航。

另一款25－羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）也凭借卓越性能，获得山东省药品监督管理局认可，注册证有效期为2025年1月8日至2030年1月7日。它能够精准定量检测人末梢血、全血和血清样本中25－羟基维生素D2和D3的含量，为人们日常维生素D营养状况评估提供有力依据。

尽管当前子公司今年对公司业绩影响较小，且产品获证后尚未投入生产，后续实际销售受多种因素制约，但这两款产品的成功获批无疑拓宽了公司在临床质谱检测领域的产品线，为其未来发展奠定坚实基础。

（编辑 李波）