医保局下令！11月15日起，创新医疗器械迎重大利好

编辑：木理

医保局新规：

下月起，创新器械医保支付激励

10月12日，浙江省医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）》（下称《办法》），自2024年11月15日起施行。

《办法》明确：对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。

换句话说，浙江省医保局将把医疗机构平时结余的DRG付费点数，用来激励创新医疗器械。

也就是以为符合条件的产品开通类似“绿色通道”的方式，使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。

众所周知，DRG付费改革作为医保控费的重要手段，主要是通过设定支付标准来控制医疗费用。然而，这一模式可能导致医院为控制成本而限制创新药品和器械的使用，这也就使得创新药品和器械的推广和应用受到制约。

浙江省通过提高DRG激励总额的措施，相当于把DRG/DIP付费改革实施之下的医保结余，预留到最后经过考核评估后返还给医院，而考核标准则是“创新医疗器械"的使用。这一做法无疑是重大利好。

这些创新医疗器械获得入场券！

哪些创新医疗器械能够享受这项政策呢？

《试行办法》规定，创新医疗服务项目（含医用材料）须同时满足以下条件：

上述条件中，第3点其实属于主观评价，如何判定“临床效果较临床主流使用的医疗服务项目有较大提升”？这就需要专家来进行评审。

专家评审将从有效性、安全性、创新性、费用消耗、应用面等情况进行充分论证。

此外第4点要求“费用超过DRG病组均费的50%”，这意味着医院为了获得这一部分的“激励”，会加大价格高昂的创新医疗器械（符合上文条件）的使用。这就为一些创新医疗器械进院开辟了“绿色通道”。

创新医械豁免DRG，国家到地方全面支持！

实际上针对创新医疗器械的医保支持政策，全国范围内一直在持续推广，且今年落地进程提速明显。

7月30日，上海市人民政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，自2024年8月1日起正式实施。

文件提出，加大创新产品医保支付支持力度：

• 对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；

• 对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。

• 对符合规定的“新优药械”产品，及时研究纳入医保支付范围。

4月17日，北京市医保局等九部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知。在创新医疗器械DRG付费以及入院支持方面，文件强调：

• 不断完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制，及时完成形式审查、数据验证及专家论证，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付。

• 《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院，实施创新药械“随批随进”。

• 国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。

包括在整个2023年，国家医保局多次在对十四届全国人大一次会议建议的答复中表明，支持创新医疗器械发展。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。

随着这类新规的爆发，对于创新医疗器械企业来说，政策放开后，有利于直接让创新医疗器械获得更合理的收益，并进一步提升行业竞争力和市场占有率。而对于医疗器械经销商而言，被政策豁免的创新医疗器械，也将成为翻身和发展的重要机会。

自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，截至目前 ，已有298个创新医疗器械成功获批上市。

它们大都具备国内首创，且具有显著的临床应用价值的特点。获批完成后，这些产品将在接下来的集采、医保DRG支付改革下不断突围，凭借强大的产品优势、政策支持迎来重大利好！

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