联化科技(002250.SZ):台州联化通过美国FDA现场检查

http://ddx.gubit.cn  2023-09-15 16:43  联化科技(002250)公司分析

格隆汇9月15日丨联化科技(002250.SZ)公布,公司的子公司联化科技(台州)有限公司(简称“台州联化”)于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。