上海莱士获药监局受理SR604注射液新适应症申请

8月25日，上海莱士（002252）发布公告，近日公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，同意受理公司提交的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症开展临床试验的申请。该受理通知书的受理号为CXSL2500733，受理日期为2025年8月22日。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，现已开展针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的临床试验，并已进入疗效探索Ⅱb期试验阶段。此次新增的适应症申请旨在改善血管性血友病患者的用药体验，预计将进行不同剂量组的多剂量用药间隔试验。全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

2025年一季度，上海莱士实现收入20.06亿元，归母净利润5.66亿元。