恩华药业(002262.SZ):盐酸戊乙奎醚注射液通过仿制药一致性评价

http://ddx.gubit.cn  2023-06-15 11:49  恩华药业(002262)公司分析

格隆汇6月15日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于盐酸戊乙奎醚注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药。1、用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。2、用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约287万元人民币。