恩华药业(002262.SZ):2类化学药品盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂获批开展临床试验
格隆汇12月21日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的2类化学药品盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
本品临床前试验表明:在体外药效、体内小鼠悬尾模型及大鼠慢性不可预测温和应激(CUMS)抑郁症模型中,均确认了盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂具有抗抑郁药效且可快速起效。截至目前,盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂项目累计已投入研发费用约为620万元。