信立泰:创新小分子药物SAL0119获美国FDA临床试验许可

http://ddx.gubit.cn  2023-07-17 18:27  信立泰(002294)公司分析

信立泰7月17日公告,近日,公司收到美国FDA的邮件回复,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片开展临床试验。SAL0119系公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂,目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎等。公司已于2023年1月获得国家药品监督管理局批准,正在国内开展I期临床试验。