信立泰：注射用特立帕肽上市申请获受理 完善骨形成促进剂产品矩阵

中证智能财讯 信立泰（002294）6月25日晚间公告，近日，公司子公司信立泰（苏州）药业有限公司在研生物药注射用特立帕肽（SAL056）申报上市申请获得国家药监局受理。

SAL056是长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品。若SAL056获批上市，将大幅提高患者用药便利性。

目前，公司已上市的特立帕肽制剂，包括欣复泰Pro（特立帕肽注射液，每日一次皮下注射）、欣复泰（注射用重组特立帕肽冻干粉，每日一次皮下注射）。SAL056上市后，将进一步完善公司骨形成促进剂的产品矩阵，丰富公司在骨质疏松治疗领域的产品管线，为患者提供更多用药选择。

公告称，特立帕肽是国内目前唯一被批准上市的骨形成促进剂类抗骨质疏松药物，能够有效改善骨微结构，在治疗骨质疏松性骨折时，具有降低再骨折风险、促进骨折愈合、缓解疼痛等作用，是治疗极高危骨折风险骨质疏松症患者的理想选择，获得国内外指南推荐。随着人口老龄化加剧、医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升，我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。