信立泰:苯甲酸福格列汀片获得药品注册证书
中证智能财讯 信立泰(002294)7月5日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)药品注册证书。
根据公告,苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗,为国产1类创新药。
公告称,根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。苯甲酸福格列汀可抑制DPP-4活性,减少DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖;具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点。上市后,将为患者提供新的治疗选择,同时进一步丰富公司创新产品管线,提升公司在心血管慢病领域的综合竞争力。