深圳信立泰药业股份有限公司
证券代码:002294证券简称:信立泰公告编号:2024-047
深圳信立泰药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
3.第三季度报告是否经过审计
□是√否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√是□否
追溯调整或重述原因
其他原因
■
注:1根据证监会公告〔2023〕65号公告,执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益(2023年修订)》并调整上年度同期数据。
(二)非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元
■
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用√不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用√不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
√适用□不适用
2024年前三季度,公司实现收入30.01亿元,同比增长22.18%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.97亿元,同比增长14.94%。随着公司创新产品和信立泰品牌被医生、患者的认同、接受度越来越高,加上产品线的不断丰富,创新产品的收入及利润贡献占比持续提升,同时,带量采购的仿制药等保持稳定的收入贡献,实现了收入和利润较好的增长。
报告期内,公司加大产品推广和创新研发投入。恩那罗进入医保目录以来,全面推动医院准入和推广工作,前期虽面临诸多挑战,销售团队采取规范、积极进取的策略和方法,如部分医院通过双通道药店和临采方式克服了准入的难关等,截至三季度末逐步展现较好进展,外部数据显示,恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品。另外,创新产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀(苯甲酸福格列汀片)的医保目录谈判工作正积极推进。
研发项目有序推进。S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利,已申报上市申请的S086(高血压)、SAL0108、SAL056、恩那度司他(血透和腹透)等正常有序推进。恩那度司他(CIA)II期完成首例入组,SAL0112(2型糖尿病)II期临床完成首例入组,SAL0120(高血压)已经启动II期临床的患者入组筛选,CKD适应证正在开展II期临床启动入组的准备工作。
报告期内报表主要项目变动情况说明如下:
(一)资产负债表
1、货币资金期末较期初减少29,446.55万元,下降22.27%,主要是本报告期内购买理财产品和支付股利所致;
2、交易性金融资产期末较期初增加48,151.58万元,增长258.80%,主要是本期新增理财产品投资所致;
3、应收款项融资期末较期初增加3,321.40万元,增长42.59%,主要是客户回款收到的票据增加所致;
4、预付款项期末较期初增加1,759.48万元,增长67.35%,主要是预付与研发活动相关款项增加所致;
5、其他应收款期末较期初增加1,234.86万元,增长58.79%,主要是购买可转让大额存单代付利息所致;
6、一年内到期的非流动资产期末较期初增加5,142.99万元,增长31.49%,主要是一年内到期的理财资金增加所致;
7、在建工程期末较期初增加1,995.50万元,增长58.09%,主要是山东信立泰新增原料药车间土建项目和质检中心投入增加所致;
8、递延所得税资产期末较期初增加4,401.46万元,增长50.36%;主要是内部交易未实现损益、递延收益及预提费用等暂时性差异增加所致;
9、短期借款期末较期初增加2,000.00万元,增长50.00%,主要是短期借款增加所致;
10、应交税费期末较期初增加3,392.72万元,增长85.58%,主要是期末应交增值税和应交所得税增加所致;
11、其他应付款期末较期初增加16,840.87万元,增长60.35%,主要是预提费用增加所致;
12、租赁负债期末较期初减少739.96万元,下降59.01%,主要是按照合同约定支付租赁费用所致;
13、递延收益期末较期初增加3,710.70万元,增长44.12%,主要是本期收到政府补助款项增加所致;
14、递延所得税负债期末较期初增加888.84万元,增长68.18%,主要是理财资金计提利息产生暂时性差异增加所致;
(二)利润表
1、销售费用本期较上期增长38,398.90万元,增长53.65%,主要是①新上市产品推广费用增加②加大原有产品推广力度;
2、财务费用本期较上期增加2,528.01万元,增长52.47%,主要是是存款减少和利率下行导致利息收入减少所致;
3、投资收益本期较上期增加1,127.74万元,增长约15倍,主要本期计入投资收益的理财收入增加所致;
4、信用减值损失本期较上期减少400.74万元,下降36.23%,主要是应收账款周转率增加,账龄结构更加优化,因此对应的信用减值损失转回所致;
5、资产减值损失本期较上期增加1,383.88万元,增长266.55%,主要是计提存货减值损失增加所致;
(三)现金流量表
1、收到的税费返还本期较上期增加949.54万元,增长188.16%,主要是收到所得税退回款项增加所致;
2、经营活动产生的现金流量净额本期较上年同期增加31,896.45万元,增长59.63%,主要随销售收入增长销售回款增加所致。
3、收回投资收到的现金本期较上期增加42,435.86万元,增长56.95%,主要是本期收回理财产品投资增加所致;
4、取得投资收益收到的现金本期较上期增加1,539.84万元,增长186.93%,主要是实收理财收益利息增加所致;
5、投资支付的现金本期较上期增加93,129.29万元,增长90.77%,主要是本期购买理财产品增加所致;
6、取得借款收到的现金本期较上期减少16,407.27万元,下降73.33%,主要是本期借款还款金额减少所致;
7、收到其他与筹资活动有关的现金本期较上期增加60,192.24万元,增长100%,为收到员工持股计划款项;
8、偿还债务支付的现金本期较上期减少17,069.52万元,下降81.08%,主要是借款还款金额减少所致。
二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
■
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
√适用□不适用
单位:股
■
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
√适用□不适用
单位:股
■
(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
三、其他重要事项
√适用□不适用
1、募集资金投资项目进展情况
经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕663号文《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》核准,公司向特定投资者发行人民币普通股68,800,535股,每股面值1元,每股发行价人民币28.37元。募集资金共计人民币195,187.12万元,扣除不含税发行费用人民币1,980.55万元,实际募集资金净额为人民币193,206.57万元。
截至2024年9月30日,公司累计投入募集资金107,888.31万元,其中本年度投入募集资金投资项目的金额为6,870.50万元。
截至2024年9月30日,公司募集资金账户余额为95,413.32万元,本年度募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入(含现金管理收益)585.06万元,支付手续费0.31万元。
2、其他事项
公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项。
公司报告期无违规对外担保情况。
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
3、委托理财
单位:万元
■
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
单位:万元
■
四、季度财务报表
(一)财务报表
1、合并资产负债表
编制单位:深圳信立泰药业股份有限公司
2024年09月30日
单位:元
■
法定代表人:叶宇翔主管会计工作负责人:孔芸会计机构负责人:孔芸
2、合并年初到报告期末利润表
单位:元
■
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。
法定代表人:叶宇翔主管会计工作负责人:孔芸会计机构负责人:孔芸
3、合并年初到报告期末现金流量表
单位:元
■
(二)2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
□适用√不适用
(三)审计报告
第三季度报告是否经过审计
□是√否
公司第三季度报告未经审计。
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
2024年10月22日
证券代码:002294证券简称:信立泰编号:2024-046
深圳信立泰药业股份有限公司
第六届董事会第五次会议决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)第六届董事会第五次会议于2024年10月18日上午10时,在公司会议室以现场、通讯及书面方式召开,会议通知于2024年10月15日以电子邮件方式送达。应参加董事9人,实际参加董事9人,其中,叶宇翔、叶澄海、沈清、陈茜渝、朱厚佳、王学恭以通讯方式出席会议,刘来平以书面方式出席会议,出席董事符合法定人数。全体监事、部分高级管理人员列席会议,其中监事会主席李爱珍、监事李扬兵、财务负责人孔芸以通讯方式列席会议。会议由公司董事长叶宇翔先生主持,本次会议召开符合法律法规和《公司章程》等有关规定。
与会董事审议并形成如下决议:
一、会议以9人同意,0人反对,0人弃权,审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2024年第三季度报告》。
该报告已经董事会审计委员会审议通过,董事会审议通过了上述报告。
(《深圳信立泰药业股份有限公司2024年第三季度报告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。)
二、会议以9人同意,0人反对,0人弃权,审议通过了《关于增资子公司SalubrisBiotherapeutics,Inc.的议案》。
SalubrisBiotherapeutics,Inc.(下称“SalubrisBio”)为公司位于美国的创新生物制药研发中心,由公司通过全资子公司诺泰国际有限公司(下称“香港诺泰”)等公司实现逐级控股。为进一步支持创新生物制药发展,加快生物药海外研发进程,同意公司以自筹资金5,000万美元(或等值其他币种,约合人民币35,037万元,以实际投资时汇率折算额为准)向SalubrisBio增资。
增资完成后,公司对SalubrisBio的投资总额将由人民币97,154.32万元增至人民币132,191.32万元(最终以实际投资时汇率折算额为准),SalubrisBio仍为公司控股子公司。
董事会授权总经理及子公司管理层负责增资相关事宜的具体实施,授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
(《关于增资子公司SalubrisBiotherapeutics,Inc.的公告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。)
备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议;
2、董事会专门委员会审议或独立董事过半数同意的证明文件;
3、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二四年十月二十二日
证券代码:002294证券简称:信立泰编号:2024-048
深圳信立泰药业股份有限公司
关于增资子公司
SalubrisBiotherapeutics,Inc.的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、对外投资概述
(一)基本情况
SalubrisBiotherapeutics,Inc.(下称“SalubrisBio”)为深圳信立泰药业股份有限公司(下称“信立泰”或“公司”)位于美国的创新生物制药研发中心,由公司通过全资子公司诺泰国际有限公司(下称“香港诺泰”)等公司实现逐级控股。为进一步支持创新生物制药发展,加快生物药海外研发进程,公司拟以自筹资金5,000万美元(或等值其他币种,约合人民币35,037万元,以实际投资时汇率折算额为准)向SalubrisBio增资。
增资完成后,公司对SalubrisBio的投资总额将由人民币97,154.32万元增至人民币132,191.32万元(最终以实际投资时汇率折算额为准),SalubrisBio仍为公司控股子公司。
(二)董事会审议情况
《关于增资子公司SalubrisBiotherapeutics,Inc.的议案》已经公司第六届董事会第五次会议以9人同意,0人反对,0人弃权审议通过。
(三)所必需的审批程序
本次投资事项在公司董事会决策权限内,无需提交公司股东大会审议批准。
本次投资事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
董事会授权总经理及子公司管理层负责增资相关事宜的具体实施,授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
二、投资主体介绍
(一)投资主体
公司为本次向SalubrisBio增资的投资主体,无其他投资主体。
(二)投资路径
本次增资,将由公司以自筹资金5,000万美元,逐层级向子公司诺泰国际有限公司、SalubrisBiotechHoldingsLtd.(下称“BVI公司”)、SalubrisBiotechnologyLimited(下称“开曼公司”)、SalubrisBio投资的方式进行。
所涉及的控股子公司基本信息如下:
■
注:以上数字计算如有差异,或本公告中有关比例(%)合计数与各分项数值之和尾数若存在差异,为四舍五入保留小数位数造成。
三、拟增资对象的基本情况
(一)增资方式及资金来源
公司拟以自筹资金5,000万美元(或等值其他币种,约合人民币35,037万元,以实际投资时汇率折算额为准)向SalubrisBio增资。
(二)目标公司基本情况
■
(三)增资前后股东及持股比例
增资前,公司通过逐级控股,持有SalubrisBio的股权比例为99.88%。增资完成后,SalubrisBio的股东结构不变,公司持有SalubrisBio的股权比例增至99.91%。SalubrisBio仍为公司控股子公司。
(四)SalubrisBio主要财务数据(单位:人民币万元)
■
上述2023年度财务数据已经大信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2024年1-9月数据未经审计。
(五)其他情况说明
经查询,SalubrisBio不属于失信被执行人。
四、对外投资合同的主要内容
本次对外投资事项为公司以自筹资金5,000万美元,以现金方式增资控股子公司SalubrisBio。
五、交易目的、存在的风险和对公司的影响
(一)目的和对公司的影响
SalubrisBio是公司位于美国的创新生物制药研发中心,聚焦创新、结构复杂的前沿生物药开发,是公司在生物药前沿创新领域的布局之一。SalubrisBio在心衰、肿瘤等领域拥有多个自主研发的创新生物药项目。
1、JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括射血分数降低的心衰(HFrEF)、射血分数保留的心衰(HFpEF)。JK07是公司第一个中美双报的创新生物药,目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验,已于4月在美国进行首例患者给药,于本月在中国完成首例患者给药。我们正在JK07低剂量组和安慰剂组积极入组患者,预计年底可开始JK07高剂量组入组工作。
2、JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),拟开发为广谱实体瘤治疗药物,目前正在欧洲开展I期临床试验,计划于本月底进行首例患者的给药。
3、JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)属于创新生物药,目前尚无同类药品在国内外上市。JK08于2022年三季度获批在欧洲开展I/II期临床试验。目前,公司正基于试验现有数据及临床情况,综合评估JK08持续研发的商业和技术前景。
本次增资款计划主要投向JK07、JK06的临床研究,以及SalubrisBio平台建设和研发管线的布局等。增资系出于支持海外创新研发,进一步加快海外研发进程的需要。本次增资符合子公司业务发展的实际需要,符合公司发展战略和长远规划,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东合法权益的情形。增资金额为5,000万美元(或等值其他币种,约合人民币35,037万元,以实际投资时汇率折算额为准),占公司2023年度经审计净资产的4.37%,不会影响公司现金流的正常运转,亦不会影响公司的生产经营,对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响。
(二)可能存在的风险因素
1、本次交易事项须得到有关政府部门的核准或备案后方可实施,存在一定不确定性,相关事项的办理以有关部门的审批意见为准。
2、当前国际经济形势发展面临诸多不确定因素,可能存在法律、行业、汇率波动和市场风险。
3、有关在研项目均处于临床早期,相关临床试验的数据仅为部分临床试验进展,存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相关规定和要求开展临床试验。根据普遍的行业特点,研发周期长、风险较高,创新药的上市存在诸多不确定性,存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险,短期内不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。
公司将密切关注并防范有关风险,按照法律法规,严格风险管控,降低和规避投资风险。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
六、备查文件
1、第六届董事会第五次会议决议;
2、深交所要求的其他文件。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二四年十月二十二日