财信证券-信立泰-002294-创新产品持续放量,JK07等重点项目进展积极-250926
(来源:研报虎)
公司简介:国内心血管慢病领域龙头企业。公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。其中,公司主要的已上市药物有:(1)高血压领域的核心产品——信立坦(ARB类)、信超妥(ARNI类)、复立坦(ARB/CCB类复方制剂)、复立安(ARB/利尿剂类复方缓释制剂),4款产品各具优势,可精准覆盖不同患者的用药需求。(2)肾病领域的恩那罗(恩那度司他片),用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。(3)代谢领域的信立汀(苯甲酸福格列汀片),用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,具备安全性优势。(4)抗血小板聚集领域的泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片),为国内抗血小板凝聚首选药物。此外,公司聚焦慢病领域,以心肾代谢综合征(CKM)为重心,陆续搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台与多功能多肽研发平台、AOC平台等。
创新药持续放量,公司业绩稳健增长。2025H1,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%。单看2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%;实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。分产品来看,2025H1,公司制剂、器械、原料产品分别实现收入17.41、1.82、1.53亿元,同比变动+6.76%、+32.54%、-34.75%。在仿制药集采续约降价的背景下,公司制剂产品收入实现增长主要受益于信立坦、复立坦、信立汀、恩那罗等专利及新产品销售增加;器械产品收入增长主要受益于Maurora椎动脉支架放量;受终端采购政策影响,部分原料药外销业务呈现阶段性波动,原料产品收入出现下滑。
信超妥等多款新药陆续获批,JK07等重点项目进展积极,奠定公司业绩长期增长基础。信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片,S086)于2025年5月获批“原发性高血压”适应症,“慢性心衰”适应症处于临床III期,已完成患者入组。复立安(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)于2025年6月获批“原发性高血压”适应症。恩那罗(恩那度司他片)用于治疗透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者贫血的适应症于2025年9月获批。泰卡西单抗注射液的上市申请于2025年9月获得受理,拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成III期患者入组,处于随访阶段。JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)用于治疗HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的适应症处于国际多中心临床II期患者入组阶段,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,II期临床试验已获得积极的中期数据;SAL0112糖尿病适应症完成II期临床患者入组,肥胖适应症完成Ib期临床;SAL0114重度抑郁适应症完成II期临床首例患者入组;SAL0132(合作引进的AGT-siRNA药物GW906)正处于I期临床,拟开发适应症为原发性高血压;SAL061(创新基因编辑药物YOLT-101注射液)已获得临床试验默示许可,拟用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。
盈利预测与投资建议。2025-2027年,预计公司实现归母净利润6.94/8.51/10.08亿元,EPS分别为0.62/0.76/0.90元,当前股价对应的PE分别为97.41/79.42/67.10倍。首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。