信立泰(002294.SZ):SAL0137获得临床试验批准通知书
格隆汇12月19日丨信立泰(002294.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0137 片(项目代码:SAL0137)开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验。SAL0137 若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
脂蛋白(a)[lipoprotein(a), Lp(a)]水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制,增加心血管疾病(Cardiovasculardisease, CVD)风险。临床前研究显示,SAL0137 具有治疗Lp(a)增高的潜力,具有一定开发潜力。