众生药业(002317.SZ)：全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品注册证书

格隆汇7月5日丨众生药业(002317.SZ)公布，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》。

羧甲司坦为临床常用黏液调节剂，一方面能溶解已经分泌的黏液，通过药物结构中的巯基与黏液中黏蛋白的二硫键相互作用，裂解黏蛋白；另一方面能调节黏液分泌，使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加，高黏度的岩藻黏蛋白产生减少，因而使痰液的黏稠性降低而易于咳出。羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者，为医保目录乙类药物。

根据米内网数据库显示，羧甲司坦口服溶液2020至2022年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币31,025万元，53,715万元，56,544万元。

此次获批的羧甲司坦口服溶液(100ml：2g)系无糖型产品，该产品以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学仿制药一致性评价，也是该品规首个过评的化学仿制药。